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薬事と品質保証の論点整理
薬事と品質保証の論点整理
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コラム
医療機器M&Aで買い手が確認する薬事・QMS・品質記録
医療機器M&Aで買い手が確認したい薬事・品質の論点を整理。品目と許認可の対応、変更履歴、苦情・不適合への対応、未完了事項を資料間で照合し、事業継続への影響と追加確認の担当を明確にします。
2026年6月12日
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