医療機器メーカーのM&Aで買い手が見るQMS・薬事・保守体制

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医療機器メーカーのM&Aで買い手が見るQMS・薬事・保守体制
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医療機器メーカーの価値は、決算書だけでは測り切れません

医療機器メーカーのM&Aでは、売上・利益に加えて、製品ポートフォリオ、承認・認証・届出の状況、QMS運用、製造委託先、保守体制、販売網が確認されます。買い手は「買収後も安定して製品を供給できるか」を重視します。

事前に整理したい主な項目

1. 製品と薬事の棚卸し

製品ごとの販売実績、粗利、承認・認証・届出、変更管理、添付文書・表示、海外展開の有無を整理します。

2. QMSと品質保証

監査記録、不適合対応、苦情処理、回収・改修履歴、製造委託先との契約は、買い手が安心して検討するための重要資料です。

3. 保守・部品・消耗品

保守契約、点検周期、部品在庫、技術者、消耗品売上は、買収後の継続収益として評価される可能性があります。

薬事・許認可の承継可否はスキームにより異なります。M&A検討時は専門家と確認しながら進めることが重要です。

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この記事を書いた人

医療機器販売業、製造販売業、修理業、保守点検、SaMD、医療材料卸などのM&A・会社売却・事業承継に関する実務情報を編集しています。

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